Azyter

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AZYTER 15 mg / g OCCHIO collirio contenitore monodose Trascrizione Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Azyter 15 mg / g, collirio, soluzione in contenitore monodose Azitromicina diidrato Leggi tutto attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o il medico curante il bambino, o il farmacista o l'infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto per lei o per il solo il vostro bambino. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. - Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Altri medicinali e Azyter Se si utilizza qualsiasi altro medicinale occhio, si dovrebbe:  utilizzare l'altra medicinali per gli occhi prima,  attendere per 15 minuti, quindi utilizzare  Azyter scorso. Informi il medico o il medico curante il bambino, o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale. Gravidanza In caso di gravidanza, il medico prima di utilizzare Azyter. Se lui o lei ritiene che sia necessario; lui o lei può ancora dare il farmaco a voi. L'allattamento al seno è possibile utilizzare queste gocce se sta allattando. In caso di gravidanza o l'allattamento al seno, pensa di essere in gravidanza o sta pianificando di avere un bambino, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Si può avere visione offuscata per un breve periodo di tempo dopo aver utilizzato il gocce. Attendere fino a quando la visione è normale prima di guidare o utilizzare qualsiasi macchina. Se si dimentica di usare Azyter Non usare una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se si smette di usare Azyter dire sempre il medico se si vuole interrompere il trattamento. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. 5. Come conservare AZYTER Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione esterna e il contenitore SingleDose. La data di scadenza si riferisce al 4. Possibili effetti indesiderati all'ultimo giorno del mese. Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare • Non conservare a temperatura superiore 25 ° C. effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. • Tenere i contenitori monodose nei seguenti effetti indesiderati che interessano la bustina occhi per proteggerli dalla luce. sono stati osservati su utilizzando questi occhi buttare via la monodose aperto gocce: il contenitore subito dopo aver Molto comune: possono interessare più di 1 su 10 lo usavano, anche se ha qualche soluzione Qual è in questo foglio: persone: sinistra. Non tenerlo per usare di nuovo. 1. Quali AZYTER è e che cosa serve per - prurito, bruciore o bruciore quando si utilizza Non gettare alcun medicinale 2. Quello che dovete sapere prima di usare le gocce. Questo passerà presto. acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista AZYTER come eliminare i medicinali che comuni: possono interessare fino a 1 persona su 10: 3. Come usare AZYTER più utilizzare. Questo aiuterà a proteggere - visione offuscata, 4. Possibili effetti indesiderati sull'ambiente. - Una sensazione di occhio appiccicoso, 5. Come conservare AZYTER - una sensazione che ci sia qualcosa nel tuo occhio. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 6. Contenuto della confezione e altre comuni: può interessare fino a 1 su 100 persone: informazioni - grave reazione allergica che 1. Quali AZYTER è e che cosa è quello che contiene Azyter cause gonfiori della viso o della gola usato per la sostanza attiva è azitromicina 3. Come usare AZYTER (angioedema), Azyter contiene azitromicina, che è un diidrato. Ogni grammo di soluzione contiene il farmaco è solo per essere usato nell'occhio - reazione allergica (ipersensibilità), antibiotico (macrolidi). 15 mg di azitromicina diidrato (uso oculare). - Infiammazione della congiuntiva (. Potrebbe essere Azyter è usato per il trattamento di alcune infezioni agli occhi che equivalente a 14,3 mg di azitromicina usano sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni a causa di infezioni o allergie) (congiuntivite), sono causate da batteri negli adulti (compreso il ogni contenitore monodose di 250 mg medico, o il medico curante il bambino è - infiammazione allergica della congiuntiva anziani) e nei bambini dalla nascita ai 17 anni la soluzione contiene 3,75 mg di azitromicina ti ha detto. Verificare con il proprio medico, o il medico (congiuntivite allergica), di età. diidrato. trattare il bambino, o il farmacista se siete - infiammazione della cornea (cheratite), • congiuntivite batterica purulenta, L'altro ingrediente è trigliceridi, non è sicuro. - Prurito della pelle sulle palpebre (palpebre eczema), • il tracoma congiuntivite (una particolare catena media -. Secco, rosso, gonfiore delle palpebre (palpebra Dosaggio infezione dell'occhio causata da batteri Cosa Azyter e contenuto edema), The dose raccomandata per gli adulti (compresi chiamato Chlamydia trachomatis, che è del pacco anziani) e bambini dalla nascita fino a 17 anni - allergia oculare, di solito si trova nei paesi in via di sviluppo). Azyter è un collirio soluzione fornita in di età è una goccia due volte al giorno nell'occhio (s) a - irrigazione occhio, contenitori monodose, contenenti ciascuno 0,25 arrossamento delle palpebre (eritema delle palpebre), essere trattata: una goccia al mattino ed uno 2. Cosa deve sapere prima g di prodotto. Si tratta di una chiara, da incolore a arrossamento della congiuntiva (calo congiuntivale in serata. Si utilizza AZYTER leggermente giallo, liquido oleoso. Iperemia). Il corso del trattamento è di tre giorni. Non utilizzare Azyter: La confezione contiene contenitori sei monodose Azyter collirio hanno una segnalazione prolungata di effetti collaterali - Se siete allergici a azitromicina, a qualsiasi in una bustina, che sono per una linea di condotta e continuerà a lavorare Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico altro antibiotico della classe dei macrolidi o trattamento. dopo il corso di tre giorni. Non o il medico curante il bambino, il farmacista di trigliceridi a catena media. utilizzare le gocce per più di tre o infermiere. Questo include i possibili effetti collaterali di marketing Avvertenze titolare dell'autorizzazione all'immissione in e precauzioni LABORATOIRES THEA giorni anche se avete ancora un po 'non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare Parlate con il vostro medico, o il medico curante vostri segni residui di infezione oculare. 12, rue Louis Bleriot effetti collaterali direttamente tramite il bambino nazionale di segnalazione, o il farmacista o l'infermiere prima 63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX sistema 2: Come utilizzare Azyter utilizzando Azyter. Francia per una corretta amministrazione della Azyter: Regno Unito - Se lei o suo figlio hanno un produttore allergica - lavare bene le mani prima e dopo la reazione Yellow Card Scheme, interrompere il trattamento e informare il LABORATOIRES THEA utilizzando le gocce, Sito web: www. mhra. gov. uk / Yellowcard. medico o il medico curante il bambino. 12, rue Louis Blériot - guardare in alto e tirare verso il basso la palpebra inferiore, Irlanda - Se il vostro o infezione nell'occhio del tuo bambino non 63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2 - applicare una goccia in ogni occhio affetto, FREEPOST ottenere una migliore dopo tre giorni con le gocce , FRANCIA - fare attenzione a non toccare la sezione dell'occhio e delle palpebre di farmacovigilanza o se si nota qualcosa di insolito, informi il contagocce con la punta del monodose Irish Medicines Board medico o il medico curante il bambino. contenitore, Kevin O'Malley Casa - Non indossare le lenti a contatto quando si o - buttare via la monodose Questo foglio è stato rivisto l'ultima volta nel Earlsfort Centro vostro bambino ha un'infezione agli occhi. il contenitore dopo l'uso. Non tenerlo Earlsfort Terrace 08/2013. Usa il tuo gocce solo nei tuoi occhi. per usare ancora. IRL - Dublin 2 Non iniettare o ingoiare il tuo gocce. Tel: +353 1 6764971 Non iniettare, NON INGERIRE Fax: +353 1 6.762.517 Sito web: www. imb. ie e-mail: imbpharmacovigilance@imb. ie Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Azyter 15 mg / g, collirio, soluzione in contenitore monodose azitromicina diidrato Informi il medico o il medico curante il bambino, o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale. Qual è in questo foglio: 1. Che cosa AZYTER ea che cosa serve 2. Quello che dovete sapere prima di usare AZYTER 3. Come usare AZYTER 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare AZYTER 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Si può avere visione offuscata per un breve periodo di tempo dopo aver utilizzato il gocce. Attendere fino a quando la visione è normale prima di guidare o utilizzare qualsiasi macchina. 1. Qual è AZYTER e che cosa serve per Azyter contiene azitromicina, che è un antibiotico (macrolidi). Azyter è usato per il trattamento di alcune infezioni agli occhi che sono causate da batteri negli adulti (inclusi gli anziani) e nei bambini dalla nascita fino a 17 anni di età. • purulenta congiuntivite batterica, tracoma • congiuntivite (una particolare infezione dell'occhio causata da un batterio chiamato Chlamydia trachomatis, che di solito si trova nei paesi in via di sviluppo). 2. Cosa deve sapere prima di usare AZYTER Gravidanza In caso di gravidanza, il medico prima di utilizzare Azyter. Se lui o lei ritiene che sia necessario; lui o lei può ancora dare il farmaco a voi. L'allattamento al seno è possibile utilizzare queste gocce se sta allattando. In caso di gravidanza o l'allattamento al seno, pensa di essere in gravidanza o sta pianificando di avere un bambino, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale. 3. Come usare AZYTER il farmaco è solo per essere usato nell'occhio (uso oculare). Usare sempre il farmaco esattamente come il medico o il medico curante il bambino ti ha detto. Verificare con il proprio medico, o il medico curante il bambino, o il farmacista se non si è sicuri. Dosaggio La dose raccomandata per gli adulti (compresi gli anziani) e bambini dalla nascita fino a 17 anni di età è di una goccia due volte al giorno nell'occhio (s) da trattare: una goccia al mattino e una goccia alla sera. Il corso del trattamento è di tre giorni. Azyter collirio hanno un'azione prolungata e continueranno a lavorare dopo il corso di tre giorni. Non usare le gocce per più di tre giorni, anche se avete ancora alcuni segni residui di infezione oculare. Non utilizzare Azyter: - Se è allergico ad azitromicina, a qualsiasi altro antibiotico della classe dei macrolidi o trigliceridi a catena media. Come utilizzare Azyter Per una corretta amministrazione della Azyter: avvertenze e precauzioni - lavare bene le mani prima e dopo il colloquio con il medico o il medico curante utilizzando le gocce, il bambino, o il farmacista o l'infermiere - guardare in alto e tirare verso il basso la inferiore prima di utilizzare Azyter. palpebra, - se voi o il vostro bambino avete una allergia - applicare una goccia in ogni occhio affetto, reazione, interrompere il trattamento e dire - fare attenzione a non toccare l'occhio e il vostro medico o il medico curante le palpebre con la punta contagocce del bambino. contenitore monodose, - Se l'occhio infezione vostra o il vostro bambino - buttare via la singola dose non migliorano dopo tre giorni il contenitore dopo l'uso. Non usando le gocce, o se nota tenerlo per usare di nuovo. qualcosa di insolito, il medico o il medico curante il bambino. NON INIETTARE, NON Swallow - Non indossare le lenti a contatto quando voi o il vostro bambino avete un'infezione agli occhi. Usa il tuo gocce solo nei tuoi occhi. Non iniettare o ingoiare il tuo gocce. Altri medicinali e Azyter Se si utilizza qualsiasi altro medicinale occhio, si dovrebbe:  utilizzare l'altra medicinali per gli occhi prima,  attendere per 15 minuti, quindi utilizzare  Azyter scorso. Se si dimentica di usare Azyter Non usare una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se si smette di usare Azyter dire sempre il medico se si vuole interrompere il trattamento. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare AZYTER Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione esterna e contenitore monodose. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. • Non conservare temperatura superiore ai 25ºC. • Tenere i contenitori monodose in bustina per proteggerli dalla luce. Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare Buttare via gli effetti singleside aperti, sebbene non tutte le ottiene contenitore dose subito dopo di loro. si è utilizzato, anche se ha qualche soluzione sinistra. Non tenere i seguenti effetti collaterali che colpisce l'occhio di utilizzare di nuovo. sono stati osservati su utilizzando questi collirio: Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo Molto comune: possono interessare più di 1 farmacista come eliminare i medicinali 10 persone: non più utilizzati. Tali misure - prurito, bruciore o bruciore quando si aiuta a proteggere l'ambiente. utilizzare le gocce. Questo passerà presto. Comune: può interessare fino a 1 su 10 persone: - visione offuscata, - una sensazione di appiccicoso occhio, - una sensazione che ci sia qualcosa nel tuo occhio. Non comune: può interessare fino a 1 persona su 100: - grave reazione allergica che provoca gonfiore del viso o della gola (angioedema), - reazione allergica (ipersensibilità), - infiammazione della congiuntiva (potrebbe essere causa di infezioni o allergia) (congiuntivite ), - infiammazione allergica della congiuntiva (congiuntivite allergica), - infiammazione della cornea (cheratite), - prurito della pelle sulle palpebre (palpebre eczema), - a secco, rosso, gonfiore delle palpebre (palpebra edema), - allergia oculare , - irrigazione occhio, - arrossamento delle palpebre (eritema delle palpebre), - arrossamento della congiuntiva (iperemia congiuntivale). Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, parlare con il medico o il medico curante il bambino, il farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Azyter - Il principio attivo è l'azitromicina diidrato. Ogni grammo di soluzione contiene 15 mg di azitromicina diidrato equivalenti a 14,3 mg di azitromicina. Ogni contenitore monodose di soluzione di 250 mg contiene 3,75 mg di azitromicina diidrato. - L'altro ingrediente è trigliceridi, a catena media. Nei Azyter e contenuto della confezione Azyter è un collirio soluzione fornita in contenitori monodose, ciascuna contenente 0,25 g di prodotto. Si tratta di una chiara, da incolore a leggermente giallo, liquido oleoso. La confezione contiene sei contenitori monodose in una bustina, che sono per un ciclo di trattamento. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in LABORATOIRES THEA 12, rue Louis Blériot 63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2 FRANCIA Produttore Laboratoire Unither ZI de la Guérie 50200 Coutances FRANCIA Regno Unito Yellow Card Scheme Sito web: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Irlanda FREEPOST farmacovigilanza Sezione Irish Medicines Board Kevin O'Malley Casa Earlsfort Centro Earlsfort Terrace IRL - Dublin 2 Tel: +353 1 6.764.971 Fax: +353 1 6.762.517 Sito web: www. imb. ie e-mail: imbpharmacovigilance@imb. ie Segnalando gli effetti collaterali che si possono contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. Questo foglio illustrativo è stato rivisto nel 08/2013 Leggi tutto attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o il medico curante il bambino, o il farmacista o l'infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto per lei o per il solo il vostro bambino. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. - Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista. Azyter & reg; Conservanti Collirio soluzione in contenitori monodose per il trattamento antibatterico locali della congiuntivite causata da ceppi sensibili. Il primo trattamento antibiotico di 3 giorni, Azyter è ideale per i pazienti che beneficiano di un regime di trattamento più breve, come ad esempio gli anziani o bambini, che trovano l'applicazione di collirio stressante. congiuntivite batterica purulenta e trachomatous congiuntiviti causate da Chlamydia trachomatis. Il primo trattamento antibiotico oculare di 3 giorni Efficace contro gli organismi causativi più comuni Indicato per il trattamento antibatterico locale della congiuntivite Insomma, il trattamento facile da seguire Handy, imballaggio igienico Senza conservanti File correlati Gli eventi avversi devono essere segnalati. i moduli di resoconto sono disponibili e le informazioni possono essere trovate a www. mhra. gov. uk/yellowcard. Gli eventi avversi devono essere segnalati al Thea Pharmaceuticals Ltd. Altri prodotti * L'efficacia clinica è dimostrata dagli organismi isolati sensibili per le indicazioni approvate. $ Sensibilità intermedia naturale. 1 congiuntivite causata da Neisseria gonorrhoeae richiedono un trattamento sistemico (vedere paragrafo 4.4). Dati da studi clinici - Trachomatous Congiuntivite causata da Chlamydia trachomatis. Azyter è stata valutata in due mesi, randomizzato, in doppio cieco a confronto Azyter con una singola dose orale di azitromicina per il trattamento del tracoma in 670 bambini (1-10 anni). La variabile primaria di efficacia era la cura clinica al giorno 60, vale a dire un TF0 grado (scala di valutazione semplificata OMS). Al giorno 60, tasso di guarigione clinica di Azyter instillato due volte al giorno per 3 giorni (96.3%) è non inferiore a quella di azitromicina per via orale (96,6%). L'efficacia clinica di Azyter (instillato due volte al giorno per 3 giorni) in trattamento curativo e profilattico massa di tracoma in un'intera popolazione (dalla nascita) in un quartiere nord del Camerun (112 000 soggetti) è stata valutata in uno studio multicentrico, in aperto, singolo - ARM, studio di fase IV. sono stati eseguiti tre periodi RATTAMENTO annuali. L'endpoint primario di efficacia era la prevalenza del tracoma attivo, cioè trachomatous infiammazione follicolare o trachomatous infiammazione-intensa (TF + Ti0 o TF + TI +). Per l'analisi, la valutazione clinica del tracoma è stata eseguita ogni anno in un campione di 2400 bambini di età compresa ≥1 e & lt; 10 anni selezionato utilizzando un campionamento a grappolo casuale. La prevalenza del tracoma attivo (TF + Ti0 o TF + TI +) è stato del 31,1% a Anno 0 (prima instillazioni Azyter) e diminuito al 6,3% a 1 anno, 3,1% a 2 ° anno e del 3,1% a 3 anni. In tutta la popolazione, non vi era alcuna evento avverso grave in relazione con il farmaco in studio. - Purulenta congiuntivite batterica. Azyter è stata valutata in uno studio randomizzato, investigatore mascherato confronto Azyter, infuso due volte al giorno per 3 giorni, con gocce tobramicina 0,3% occhio, instillata ogni due ore per 2 giorni quindi quattro volte al giorno per 5 giorni, per il trattamento della congiuntivite batterica purulenta in 1043 pazienti (ITT set), tra cui 109 bambini fino all'età di 11 anni da cui 5 erano neonati (da 0 a 27 giorni) e 38 neonati e nei bambini (28 giorni a 23 mesi di età). Nel set da protocollo (n = 471), non c'erano neonati e solo 16 neonati e nei bambini. Lo studio clinico è stato effettuato in diverse aree in Europa, Nord Africa e India. La variabile primaria di efficacia era la guarigione clinica a 9 giorni nel set PP, definita come un punteggio di 0 sia per l'iniezione congiuntivale bulbare e la secrezione purulenta. Al 9 ° giorno, tasso di guarigione clinica di Azyter (87,8%) è risultato non inferiore a quella di tobramicina (89,4%). percentuale di risoluzione microbiologica dei Azyter era paragonabile a quella di tobramicina. L'efficacia e la sicurezza di Azyter in pazienti pediatrici ≤ 18 anni di età è stata dimostrata in uno studio randomizzato, investigatore mascherato rispetto a tobramicina in 282 pazienti analizzati con diagnosi di congiuntivite batterica purulenta (compresi 148 pazienti nel corso della giornata sottogruppo 0 - & lt; 24 mesi ). I pazienti hanno ricevuto Azyter, instillate due volte al giorno per 3 giorni o tobramicina 0,3% collirio, instillate ogni due ore per 2 giorni e poi quattro volte al giorno per 5 giorni. L'endpoint primario di efficacia era la cura clinica per l'occhio meno sulla D3 per i pazienti con D0 colture batteriche positive. guarigione clinica per l'occhio meno sulla D3 è stato dimostrato di essere significativamente superiore per Azyter (47%) che per tobramicina (28%). A D7, 89% dei pazienti trattati con Azyter sono stati curati rispetto al 78% con tobramicina. Nessuna differenza statistica è stata trovata tra i gruppi di trattamento per la risoluzione batteriologica a D7. Azyter (infuso due volte al giorno per 3 giorni) è stato ben tollerato in tutti i gruppi di età in questo ampio studio nella popolazione pediatrica. Gli eventi osservati nei soggetti pediatrici sono stati un sottoinsieme di quelli precedentemente osservati negli adulti; Non ci sono nuovi eventi avversi sono stati identificati in soggetti pediatrici. Inoltre, senza schemi legate all'età di interesse clinico erano evidenti. La breve durata del trattamento Azitromicina 1,5%, il basso numero di instillazioni necessari e la facilità di instillare gocce nei bambini sono stati apprezzati sia dai bambini e genitori. 5.2 Proprietà farmacocinetiche L'azitromicina non è stato rilevato nel sangue di pazienti affetti da congiuntivite batterica dopo l'instillazione di Azyter alla dose raccomandata (limite di rilevazione: 0,0002 mg / ml di plasma). Gli studi di farmacocinetica sono stati condotti solo negli adulti. 5.3 Dati preclinici di sicurezza Negli animali, l'azitromicina ha causato fosfolipidosi reversibile. Questo effetto è stato osservato dopo esposizioni orali che erano circa 300 volte in eccesso rispetto alla massima esposizione umana dopo somministrazione oculare che indica una scarsa rilevanza clinica. indagini elettrofisiologiche hanno mostrato che l'azitromicina prolunga l'intervallo QT. studi a lungo termine sugli animali non sono stati condotti per valutare il potenziale cancerogeno. Non c'è stata evidenza di un potenziale di mutazioni genetiche e cromosomiche in in vivo e in vitro modelli di prova. Non sono stati osservati effetti teratogeni in studi di embriotossicità nei ratti dopo somministrazione orale di azitromicina. Nei ratti, dosi azitromicina di 100 e 200 mg / kg di peso corporeo / giorno hanno portato a retardations lievi nell'ossificazione fetale e in aumento di peso materno. In studi peri e postnatali nel ratto, retardations lievi seguito al trattamento con 50 mg / kg / die di azitromicina e sopra sono stati osservati. Questi effetti sono stati osservati dopo somministrazione orale a esposizioni che erano circa 1000 volte superiore delle esposizioni umane massimo l'uso oftalmico. A causa del margine di sicurezza elevato, questi reperti non indicano un rischio rilevante per la riproduzione umana. somministrazione oculare di Azyter collirio per gli animali due o tre volte al giorno durante 28 giorni non ha dimostrato alcun effetto tossico locale o sistemico. 6. INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti L'efficacia e la sicurezza di valutazione di Azyter® Collirio (T1225) in pazienti con blefarite Allocation: randomizzato Endpoint Classificazione: Studio di Efficacia di intervento Modello: Parallel Assegnazione Masking: doppio cieco (Salvo, investigatore) Scopo primario: Trattamento L'efficacia e la sicurezza di valutazione di Azyter® Collirio (T1225) in pazienti con blefarite (pilota di fase II di studio clinico, multicentrico, randomizzato, doppio mascherato, comparativa, 2 X 40 pazienti) collegamenti a risorse fornite da NLM: Ulteriori dettagli dello studio, come previsto dai Laboratoires Thea: Misure di esito primarie: Visual Analogue Scale (VAS - Campi di 0-100 mm) [Time Frame: Baseline e D63 (D63 meno di base)] [Designato come problema di sicurezza: No] L'obiettivo primario è quello di valutare l'efficacia del trattamento da parte del cambiamento rispetto al basale (giorno 0) al giorno 63 (± 3 giorni) del fastidio oculare globale (Visual Analogue Scale) (Diminuzione di valore VAS = risultato migliore) Azyter Se si sviluppano effetti collaterali durante l'utilizzo di questo prodotto è deve informare immediatamente il medico o medico curante. Possibili effetti collaterali associati con questo trattamento includono: Molto comune (1 persona su 10 o più): una sensazione di prurito o bruciore. Comuni (1 persona su 10 o meno): Una sensazione di qualcosa nel tuo occhio, visione offuscata o l'occhio appiccicoso. Non comune (1 persona su 100 o meno): Gonfiore del viso o della gola, prurito delle palpebre, secchi o rossi, o lacrimazione degli occhi. Questo non è un elenco esaustivo di effetti collaterali. Maggiori informazioni possono essere trovate nel foglietto illustrativo accluso. Prendendolo con altri farmaci Durante la vostra consultazione si dovrebbe rivelare eventuali altri elementi di prescrizione che si sta attualmente utilizzando o ha recentemente utilizzato. Se si utilizza altri trattamenti di occhio a fianco Azyter, li si dovrebbe usare prima e attendere 15 minuti prima di somministrare questo prodotto. Condizioni di guardare fuori per Si prega di avvisare il medico in caso di gravidanza, pensa di essere in stato di gravidanza o in periodo di allattamento. Q & A: il nostro Azyter forum di discussione Posso ancora bere alcolici? Non ci sono interazioni note tra Azyter e alcol. Sarò ancora in grado di guidare? Si può verificare offuscamento della vista per un breve periodo dopo l'applicazione di questo prodotto. Si dovrebbe attendere fino a quando la vista è tornato alla normalità prima di guidare o utilizzare macchinari. Posso prendere il farmaco durante la gravidanza? Si deve informare il medico di prescrizione in caso di gravidanza, cercando di rimanere incinta o in periodo di allattamento. Il medico deciderà se questo prodotto è adatto per la vostra situazione. Come devo conservarlo? Tutti i farmaci devono essere tenuti fuori dalla portata dei bambini. Mantenere il prodotto nella sua confezione originale, lontano dalla luce diretta e sotto 25 ° C. Sono allergico a qualcosa nella medicina? Non utilizzare questo prodotto se si è allergici ad azitromicina, eventuali antibiotici macrolidi-gruppo o trigliceridi a catena media. È disponibile over-the-counter? No. Azyter collirio possono essere acquistati solo on-line una volta un medico autorizzato ha emesso una prescrizione. è GIUSTO PER ME? Si può scoprire in pochi minuti compilando il nostro questionario medico on-line. Una volta che i nostri medici registrati hanno esaminato le risposte, che emetterà la vostra ricetta per la nostra farmacia sede nel Regno Unito. Il farmaco sarà poi consegnato a voi il giorno lavorativo successivo. Consultazione. Prescrizione. Consegna. Soddisfazione. GMC Medici farmaci Originali consegna 24 ore Secure Payment & Data Farmacia registrati Ordini facili Ripetere Promettiamo di mantenere i dati sicuro e privato. Non venderemo mai le informazioni o condividere con terzi. Qualunque trattamento si acquista online da noi, vi invieremo in pianura, imballaggi non marcato tramite il nostro servizio di corriere sicuro. Consegna su tutti gli articoli è incluso nel prezzo. Dopo che l'ordine è stato spedito, ti verrà fornito con un numero di inseguimento, che consente di seguire l'andamento dei tuoi articoli ogni passo del cammino. Consegniamo in qualsiasi parte del Regno Unito, quindi se siete a Londra, Birmingham, Manchester, Glasgow o di Cardiff, l'ordine sarà alla vostra porta entro appena 24 ore di approvazione dal nostro medico. Cosa sta succedendo? Non è consentito di accedere alla pagina richiesta. Se sei il proprietario del sito, si prega di aprire un ticket nella nostra pagina di supporto se si pensa che è stato causato da un errore: https://support. sucuri. net. Se non si è il proprietario del sito web, potete contattarci a cloudproxy@sucuri. net. Assicurarsi inoltre di includere i dettagli del blocco (esposti di seguito), in modo da poter meglio risolvere l'errore. dettagli Block Il tuo IP: 78.109.24.111 URL: www. ilacpedia. com/kt/azyter-15-mgg-tek-dozluk-goz-damlasi-kullanma-talimati Il tuo browser: Opera / 12.02 (Android 4.1, Linux, Opera Mobi / ADR-1.111.101,157 mila; U; en-US) Presto / 2.9.201 Version / 12.02 Blocco ID: GEO02 motivo del blocco: l'accesso dal vostro Paese è stato disabilitato dall'amministratore. Tempo: Ven 30 Set 2016 01:18:26 ID server: cp5999 Sucuri CloudProxy CloudProxy è il Firewall sito web da Sucuri. Si trova tra il vostro sito e il resto del mondo e protegge contro gli attacchi, le infezioni malware, DDOS, i tentativi di forza bruta e soprattutto tutto ciò che può danneggiarlo. Non solo, ma i siti vengono memorizzate nella cache, accelerando in su un bel po '. Interessato? Visita https://sucuri. net/website-firewall Copyright © 2016, Sucuri LLC. Tutti i diritti riservati. 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